| Статус: | действующий (Введен впервые) |
| Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 12296-2009 |
| Название рус.: | Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки |
| Дата актуализации текста: | 17.06.2011 |
| Дата добавления в базу: | 17.06.2011 |
| Дата введения в действие: | 01.07.2010 |
| Разработан в: | АСИНКОМ |
| Утверждён в: | Р (03.09.2009) |
| Опубликован в: | Стандартинформ № 2010 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах. Требования настоящего стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов. Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Термины и определения 3 Испытания 4 Документация Приложение А (справочное) Выбор методов контроля чистоты Приложение В (справочное) Сведения о методах контроля чистоты Приложение С (справочное) Библиография |
| Ключевые слова: | методы контроля очистка эффективность микроорганизмы биотехнология мазки смывы загрузка |
| Расположен в: | |